Wir führen Hersteller, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten sicher durch die Anforderungen des Medizinprodukterechts.
Wir bringen Medizinprodukte schnell und zuverlässig zur Zulassung. So schaffen wir Ihnen den nötigen Freiraum zur Konzentration auf Ihre Kernaufgaben.
UNSERE LEISTUNGEN SIND SO VIELFÄLTIG WIE IHRE ANFORDERUNGEN.
Wir arbeiten für Hersteller, Betreiber und Anwender von
Medizinprodukten.
Als qualifizierter und kompetenter Partner beraten wir
Unternehmen in Deutschland und auf der ganzen Welt.
> Gründer und Entwickler
> etablierte Unternehmen
> private Einrichtungen und Dienstleister im Gesundheitswesen
Wir realisieren und verbessern
Qualitäts-Managementsysteme nach:
> ISO 9001 (2015)
> EN ISO 13485 (2016)
> ISO 15378 (GMP & ISO 9001)
> US-QSR (21CFR 820) cGMP
> MDSAP