QUALITÄTS-MANAGEMENT

Mit einem QM-System erfüllen Sie nicht nur die rechtlichen Anforderungen; ein gutes QMS ist zudem ein wertvolles Managementinstrument, mit dem das Verbesserungspotenzial Ihres Unternehmens optimal ausschöpfen können. So sparen Sie Zeit und Geld.

Unser Service

  • Auswahl der Benannten Stelle
  • Aufbau, Pflege und Überprüfung Ihres QM-Systems
  • QM-Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Prozessanalyse, Darstellung und Optimierung
  • Risikomanagement und CAPA
  • Audits und Systemanalyse intern und bei Lieferanten

Produktion/Hygiene

  • Hygieneanforderungen
  • Produktion im Reinraum
  • Validierung von Sterilisationsprozessen
  • Prüfmittelmanagement
  • Prozessvalidierung
  • Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Verpackungsvalidierung
Wir realisieren und verbessern
Qualitäts-Managementsysteme nach:
  • ISO 9001
  • EN ISO 13485
  • CAN/CAS 13485
  • ISO 15378 (GMP & ISO 9001)
  • US-QSR (21CFR 820) cGMP