UNSERE LEISTUNGEN SIND SO VIELFÄLTIG WIE IHRE ANFORDERUNGEN.

Wir arbeiten für Hersteller, Betreiber und Anwender von
Medizinprodukten.

Als qualifizierter und kompetenter Partner beraten wir
Unternehmen in Deutschland und auf der ganzen Welt.

  • Gründer und Entwickler
  • etablierte Unternehmen
  • private Einrichtungen und Dienstleister im Gesundheitswesen

Wir realisieren und verbessern
Qualitäts-Managementsysteme nach:
  • ISO 9001 (auch Version 2015)
  • EN ISO 13485 (jetzt auch Version 2016)
  • CAN/CAS 13485
  • ISO 15378 (GMP & ISO 9001)
  • US-QSR (21CFR 820) cGMP